سحب جميع أصناف مضاد الاكتئاب “لوديوميل” والوكالة المغربية تبرر الأسباب

حسين العياشي

أعلن مختبر “مفار”، بتنسيق مع الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، عن سحب جميع دفعات مضاد الاكتئاب لوديوميل المتوفرة بأقراص 25 ملغ و75 ملغ، بعد رصد ملوثات في المادة الفعالة كلورهدرايد المابروتيلين بمستويات تتجاوز الحدود المقبولة. وتم تطبيق هذا القرار منذ 26 يونيو على كامل سلسلة التوزيع، بما في ذلك الموزعين والجملة والصيدليات والمستشفيات.

وجاء هذا الإجراء بعد تحذير مماثل في فرنسا نهاية يوليوز، حيث أكدت وكالة الأمن الدوائي الفرنسية وجود ملوثات من نوع النتروزأمين تتجاوز المعايير الأوروبية المسموح بها، المحددة بـ18 نانوغرام يوميًا للماپروتيلين.

وكانت الشركة الحاصلة على ترخيص التسويق، “أمديفارم”، قد علّقت الإنتاج والتوزيع منذ مارس 2025، في انتظار نتائج نهائية للتحقق من سلامة الدواء. وأكدت الشركة أنها تعمل على تعديل عملية التصنيع، غير أن دفعات جديدة من الدواء لن تكون متاحة قبل نهاية 2026.

في فرنسا، كان حوالي 5000 مريض، معظمهم فوق سن الستين، يتناولون لوديوميل عند صدور قرار السحب، ما أدى إلى نفاد المخزون بالكامل. ولضمان استمرارية العلاج، أوصت السلطات الصحية باستخدام الأميتريبتيلين (لاروكسيل) كبديل أول، نظرًا لتقارب خصائصه الدوائية مع المابروتيلين. كما تم اقتراح ميرتازابين (نورست) كحل بديل آخر بفضل ملفه الأفضل من حيث التحمل، رغم اختلاف فئته الدوائية عن المابروتيلين.